除了产品宣传用途和获批用途完全不一样。还应指出。该产品所属管理类别是被严格监管的第三类医疗器械。
在医疗器械分类管理体系里。第三类医疗器械风险等级处于最高水平。它是指植入人体的医疗器械。其作用是支持、维持生命。这类器械对人体存在潜在危险。对于它的安全性、有效性必须进行严格控制。《医疗器械监督管理条例》规定，第三类医疗器械实行严格的产品注册制度。只有获得医疗器械注册证的产品，才被允许在市场上销售。只有获得医疗器械注册证的产品，才被允许在市场上使用。并且该产品必须在规定的适应症范围内开展诊疗活动。
另外，在国家药监局官网查询可知，不少其他厂商也有类似产品获批。不过，获批适用范围都是骨科辅助。这意味着，除骨科外的用途都属于超适应症使用。超适应症使用风险很大。原因是缺乏充分科学验证，其对身体长期影响不明确，还可能引发未知组织病变或其他严重健康问题。
目前得到获批的部分同类产品。图片来源：国家药监局官网
医美业内人士向界面新闻记者坦言，这种产品属于“智商税”。前几年该产品就在市场上进行推广，然而始终不温不火。到了今年，它突然火爆起来。
“高潮针”炒作产生影响。甚至带动了 A 股相关概念股股价上涨。4 月 25 日至 27 日。天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股价涨幅超 9%。天原股份、德美化工盘中股价一度涨停。
天原股份通过参股佛山德盛天林股权投资合伙企业间接持有远想生物股权。德美化工同样通过参股佛山德盛天林股权投资合伙企业间接持有远想生物股权。远想生物旗下有丽芙莎品牌并推出了“高潮针”产品。芭薇股份未直接生产“高潮针”。芭薇股份通过为远想生物提供化妆品研发和生产服务间接参与了相关产业链。
远想生物是一家专注于再生医美的公司。它创立于2008年。根据自媒体医美部落的文章。该公司旗下有4大核心品牌。分别是伊肤泉、瑞恩诗（瑞典进口）、凝光E.R.T和丽芙莎。然而。在该公司官网的产品介绍一栏。只介绍了前三款产品。并没有把丽芙莎列在里面。
实际上早年发生过“高潮针”炒作事件背后公司是远想生物。2022年10月山东省民营整形美容协会官方公众号发布文章《"高潮针"的超范围宣传和使用预警》明确提到一款“高潮针”存在超范围使用该产品注册人是韩国瑞维医疗有限公司。其产品名称为富血小板血浆制备装置。产品适应证是，通过离心方式，从自体血血样中制备自体富血小板血浆
需要留意的是 文章中提到宣传商标“高潮针”是远想生物注册的 不过当时该商标没有审批通过 经过查询 现在远想生物的商标注册依旧没有审批通过
