｜2025年8月14日 星期四｜
瑞康医药的董事、董秘以及副总裁已经脱离了被留置的状态，并且现在被改为责令候查的措施
瑞康医药发布声明，该公司曾于2025年7月3日公布，公司董事、董事会秘书、副总裁李喆被采取留置行动。紧接着，该公司收到济南市济阳区监察委员会发出的《变更留置文书》，济南市济阳区监察委员会已经撤销对李喆的留置行动，改为采取责令候审行动。现阶段公司经营运作正常，李喆先生能够正常执行董事、董事会秘书及副总裁的职责。
瑞康医药的负责人李喆，其状态从“留置”转为“责令候查”，表明案件审理环节发生了转变。与限制个人行动自由的“留置”手段相比，“责令候查”的约束力度要小得多。这一事件也揭示了上市公司负责人在履行职责时可能面临的风险，强调了公司必须健全内部控制和合规制度的意义。
智翔金泰公司开始实施GR1802注射液针对过敏性鼻炎的第三阶段临床试验工作，此项研究已经正式启动进行。
智翔金泰就一项评估GR1802注射液联合基础疗法对季节性过敏性鼻炎患者疗效及安全性的随机双盲安慰剂对照多中心三期临床研究，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）EOP2（二期临床收尾/三期临床启动前）的会谈对接，公司即刻启动该三期临床研究。
国内针对该靶点已有两种药品获得批准，从临床试验进展来看，GR1802的进度稍慢一些。一旦成功上市，它将和度普利尤单抗等药物展开市场层面的竞争。
荣昌生物研发的泰它西普，在针对原发性干燥综合征开展的III期临床试验中，成功实现了预设的关键目标,这项试验结果具有重要意义,为该疾病的治疗提供了新的选择,泰它西普通过独特的作用机制,展现出良好的临床效果,为患者带来了新的希望,该药物的研发进展备受业界关注,未来有望获得更广泛的应用,为更多患者解除病痛。
荣昌生物发布消息，该公司独立研发的针对BLyS/APRIL双靶点的融合蛋白新药泰它西普，商品名为泰爱?，在治疗原发性干燥综合征的III期临床试验中，成功实现了预设的临床主要研究目标。
该III期临床研究成功达成核心目标，意味着全球首款针对此病症的生物制剂即将面市，从而补齐了临床领域的这一空白。一旦获得批准，这种药物将为中国数百万患者带来创新性的治疗选择，同时进一步确立荣昌生物在自身免疫治疗板块的领先优势地位。
恒瑞医药研发的SHR-A2102和阿得贝利单抗，已经获得了临床实验的许可，可以开展相关研究活动。
SHR-A2102与阿得贝利单抗的联用，以及与其它抗肿瘤药物的联合使用，在复发性或转移性头颈鳞癌患者中的多中心、开放Ib/II期临床研究，已经获得批准。SHR-A2102是公司独立研发并拥有知识产权的，针对Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），现阶段全球只有一种同类药物上市。
该药物SHR-A2102专门针对Nectin-4分子，属于抗体偶联药物，当前全球范围内只有安斯泰来公司的Padcev同类产品获得批准，该产品在2024年的销售额高达19.49亿美元，充分证明了这一靶点的巨大市场价值。
NO.5 百济神州皮下替雷利珠单抗启动国内首个Ⅲ期临床
药物临床试验登记公示网站披露，百济神州已开展PD-1抑制剂替雷利珠单抗皮下注射的Ⅲ期研究，该适应症针对局部晚期无法切除或已转移的胃或胃食管结合部腺癌，作为一线治疗方案需联合化疗进行。
皮下注射剂型现在变成PD-1/PD-L1抑制剂竞争的新领域，依据Insight数据库，全球已经有三款皮下注射的PD-1/L1药品获得批准，它们分别是：思路迪、康宁杰瑞和先声联合研发的恩沃利单抗（PD-L1），罗氏公司生产的阿替利珠单抗（PD-L1），以及BMS公司推出的纳武利尤单抗（PD-1）。
