最新消息显示,国家工信部与国家药监局共同发布了生物医用材料创新项目第二批揭榜挂帅的入选企业名单,其中成都纽创医疗器械有限公司、成都米戈思医疗技术有限公司、中鼎凯瑞科技成都有限公司因具备先进的材料研究能力,分别获得了三个核心领域的攻坚任务资格,这三家企业是四川省内唯一获此殊荣的机构,充分体现了成都地区在高端医疗器械自主研发领域的领先优势。
成都纽创医疗器械有限公司
据消息显示,生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目系国家工业和信息化部、国家药品监督管理局等机构共同发起的国家级重大创新计划,其中心任务在于集中解决生物医用材料领域的关键技术瓶颈,选拔出实力最强的创新团队进行集中突破,从而达成高端医疗材料的自主掌握与规模化生产。这三家成功入选的企业具备哪些核心技术优势?研发了哪些先进材料设备?在成都进行了怎样的业务布局?
全力攻克技术难点
加快走向临床应用
红星新闻记者留意到,此次榜单涵盖了高分子材料、金属材料、无机非金属材料这三个类别,每个类别下又细分了多种材质类型。成都纽创医疗器械有限公司在金属材料方向,特别是“镍钴铬钼合金丝材”领域,是全国范围内唯一的揭榜单位,这表明该公司在2024年成功获得“十四五国家重点研发计划”立项支持之后,再次赢得了国家级科研项目的认可,充分体现了其创新研发实力持续受到国家层面的高度评价。
据消息人士透露,这项计划的关键进展在于首次采用钼(Mo)丝材料,借助其能够自然分解的特性,成功研制出新型可自然分解的金属丝材料。纽创医疗的相关人士表示,一旦这项技术取得成功,将能迅速促进全球顶尖的可自然分解脑血管密集型支架从实验研究阶段进入实际医疗应用。
现在,全世界的可降解密网支架研究都遭遇严重技术难题,许多还只是初步构想验证。这位负责人表示,纽创医疗一旦该项目获得成功,就有可能实现从“跟随模仿”到“共同进步”再向“领先发展”的重大转变,不仅会给中风病人带来新的治疗选择,更将彻底改变全球脑血管介入装置的产业布局。公司定会视这次入选为鞭策,汇聚顶尖人才与最佳配置,集中力量实施该项目的研发突破与市场开拓。
在“异丁烯基聚合物”这一高分子材料分支上,成都米戈思医疗技术有限公司依靠深厚的科研积淀获得认可,该公司成功进入了这个领域。这种材料能够调整力学特征,生物稳定性好,且生物相容性强,特别适合制造眼科、心血管、神经介入等高标准的植入式医疗器械。

成都米戈思医疗技术有限公司
记者获悉,米戈思医疗是一家以活性阳离子聚合生物材料技术为基础的创新公司,该公司携手国内十多家学术、临床及产业单位共同递交并顺利通过了评审。该公司以“异丁烯基聚合物”为技术方向的首个产品“沁视畅”青光眼引流管,目前正接受临床试验的检验,现阶段多中心临床资料初步表明其具有“操作简便、效果显著、安全性高”的医学应用优势。
这次成功入选既是企业工程实力获得的肯定,也是促进“学研产医”全面结合迈出的新步伐。米戈思医疗的负责人谈到,他们会更加密切地与大学、医疗机构以及行业内的公司开展协作,快速推进这种材料在众多尖端医疗器具上的运用。
针对临床痛点精准布局
加速实现成果转化
中鼎凯瑞科技成都有限公司,在无机非金属材料这一行业中,属于可降解半水硫酸钙方向的候选者之一。据悉,可降解半水硫酸钙,是骨水泥的主要构成部分,里面包含钙和硫这两种关键元素,具备生物相容性强、能够自我凝固、可以自然分解、适合用于各种复杂骨缺损的优点,因此被看作是骨缺损治疗方面的一项重大突破。
掌握的信息显示,可降解半水硫酸钙人工骨的关键技术难点,在于“分解—骨再生长”的协调平衡——倘若分解过速,材料会过早碎裂,造成骨损伤区域缺乏支撑;如果分解迟缓,会妨碍新骨生长,进而诱发炎症现象。至今全球的对策都未能从根本上攻克这一难题,致使材料在临床上的应用受到制约,此次“揭榜挂帅”正是国家针对这一症结的精准部署。
中鼎凯瑞科技成都有限公司成立于2018年,该公司集中于骨修复材料、生物医用材料领域,它致力于生物医用材料的研究与开发,部分研究成果已经进入成果转化环节。
该公司研制的可生物降解复合骨替代品拥有自主知识产权,这种产品借助有机和无机成分的结合,适合施行微创手术,其作用方式为在体内直接结合或事先塑形,用以弥补因外伤、体表异常、骨质肿瘤、骨髓发炎等引发的骨骼缺失,属于一种品质卓越的复合骨再生材料。
这三家企业成功跻身国家级名单,反映出成都生物医药行业近些年进步显著。今年1月,成都市公布促进生物医药产业升级的相关政策文件,针对药械创新研发、临床研究水平提升、产品应用推广、企业规模扩大以及产业环境优化等五个维度,制定了二十五项具体措施,为产业提供全方位扶持。
成都市经信局与市新经济委的负责人表示,就生物医药产业而言,成都已经获得国家先进制造业集群的认定,同时被列为国家战略性新兴产业集群,并且是中医药传承创新发展的试验区,已经发展成为全国重要的生物医药产业中心;医药制造业的体量在全国排名第四,在中西部地区则位居首位;成功构建了多个具有竞争优势的医药领域,包括大输液、血液制品、核医疗、疫苗以及高端医疗器械等;成功孵化了四家位列中国医药工业百强的企业,上市公司的数量在中西部地区中排名第一,并且吸引了十家世界500强企业在此设立机构。

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