据国家医保局消息,10月27日,第十一批国家组织药品集中带量采购产生中选结果,此次集采共纳入55种药品,覆盖领域包括抗感染和抗过敏,还包括抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂以及消炎镇痛等常用药品,全国共有4.6万家医药机构参加报量,445家企业的794个产品参与投标,其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 。
国家医保局称,本次集采总体达成了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的预期目的。其一,中选产品同医疗机构需求更为契合,强化了“稳临床”;其二,提升投标企业资质门槛,推动促进“保质量”;其三,引导企业理智报价,鲜明表明“反内卷”;其四,全链条规范投标行为,坚决秉持“防围标”。
截至当前这个时刻,国家医保局总共进行了十一批国家组织的药品集中采购活动,成功采购了490种药品呢。此次集中采购拟定的中选结果在公示之后将会正式予以发布,预计全国范围内的患者会在2026年2月用上新的一批质量优良且价格适宜的中选药品。
445家企业参与投标,为历次规模最大
10月27日早上7时许,《每日经济新闻》记者在集采现场看到,现场位于上海市青浦区,距离受理申报材料还有一定时间,已有不少企业代表提着资料袋在门口排队等待,场地外围也有不少企业代表一起寒暄、讨论此次集采的相关话题。
集采现场 图片来源:每经记者 许立波 摄
知悉,此次集中采购一共有445家企业参与其中,于参与企业的数量这一方面创造了历次集中采购的规模最大纪录。
天色逐渐变亮之时,有更多企业代表陆续前来。他们之中,有的再三确认随身携带的材料,有的手持手机和同事交流。其神情略微显得紧张。在入口的地方,现场工作人员开始张贴签到表、资料审核等各类信息,借此提醒企业代表依照顺序进入场地。
“今天必然是一回十分艰难的战斗。”一名企业方面的代表朝着记者讲道,他迅速地吸入了一口气,把自己身上穿着的外套较为用力地拉紧了些许,“我们内心期望能够拥有获得这样一次机会,可是实际上心里确实是没有什么底气的。”在时间快要临近开标之际,他并没有向记者叙述有关报价的一系列策略。
8点过后,入口处签到处渐渐变得 crowds with people。每当一位 corporation representative 签到结束并转身upstairs提交材料,围观群众便会重新开启一轮低声的 exchange and speculation:今年中标的可能性有多大?之前文件里着重提到的“锚点价”以及临床认可度会怎样体现在最终 outcome 里?中标能为 firm 带来多少 profit??
在现场等待唱标的间隙时分,有一位印度仿制药企业代表,其在中国工作的时长超过了20年,这位代表接受了《每日经济新闻》记者的采访。
他表示,这算是其所在的印度药企第二次参与集采了,在成本这一方面,好多中国药企自身把控着原料、是辅料以及包材的供应,更有价格上的优势,然而外资药企大多依靠进口原辅料,好多甚至还得从中国企业这儿采购,得承担运输费用,“怎么能够(跟中国企业)竞争呢?”
在《我不是药神》当中,存在着中国人从印度拿药这种情况;而现在情况发生了反转,当要从中国把药带过去时,那么价格肯定会更加便宜。他带着略微无奈的神情笑了笑。
他面临着来自中国药企的激烈竞争,可他仍期望此次能够“搏一搏”,毕竟一旦失去集采,就等同于失去了大部分的中国市场,故而还是必须参加。
本次集采总体实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”预期目标
国家医保局称,此次集采在整体上达成了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”这一预期目标。
一,是中选产品跟医疗机构需求愈发匹配,以此强化“稳临床”,医疗机构能够按照通用名来报量,医疗机构还能够依据厂牌报量,从已有的中选结果来看,医疗机构对于采购产品报量的75%得以满足,中选品牌同临床需求匹配度较高,供应之力强、质量方面有保障的主流企业大多中选,每一个地区都存在多家中选企业去供应,中选品种变更加为丰富多元。
二是提升投标企业资质之门槛,以此推进“保质量”,要求投标企业具备同类型药品生产之经验,同时还要求投标药品所处生产线在两年之内不存在违反药品生产质量管理规范等情形,往后药监部门会针对中选产品展开全覆盖监督检查。

三,目的在于引导企业将报价保持理性,旗帜鲜明地进行“反内卷”行动。本次开展的集采,其竞争相较于前十批集采而言,激烈程度要高出许多。不过呢,借助一系列措施,像是针对1亿元以下规模的产品不进行集采活动,设置“锚点价”以此来防止出现极端低价对市场造成冲击,引入复活机制举措,还有事前进行反复的宣介工作,从而引导企业能够科学地进行报价等行为。这样子,保持了较高的中选率,中选产品的平均价差跟此前批次相比较,明显呈现出缩小的态势。
四是对投标行为进行全链条规范,秉持“防围标”原则,把存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业当作 1 家看待,以此防范合谋报价,探索着引入“首告从宽”机制,打破围标企业间的利益同盟,落实医药价格和招采信用评价制度,增强对围标串标行为的震慑,引领行业一同维护公平竞争的市场秩序。
集采现场入口签到处 图片来源:每经记者 许立波 摄
第十一批集采,其竞争形势,依然是激烈的,有445家企业,它们的794个产品,参与了投标,当中,有272家企业,其453个产品,获得了拟中选资格,企业的中选率,约为六成,产品的中选率,约为57% 。
多位业内专家发出提醒,要理性地看待集采所产生的结果,不把个别企业的经营压力单纯地归结于医药行业方面的政策变化。
药品集采方面中,,“光脚企业”一般是原先市场份额不大的企业,,依靠大幅降价策略于集采里崭露头角,,过往几批集采当中,,“光脚企业”为最大程度达成以价换量,,常常更具动力报出极低价格 。
但是,在第十一批集采期间,医疗机构存在两种报量方式,一种是如同以往依据通用名进行报量,另一种是按照具体品牌来报量 。倘若医疗机构报量的品牌成功中选,那么该品牌所属企业将直接转变为该医疗机构的供应企业,进而提升临床需求与供应之间的匹配程度 。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林,曾在接受记者采访时指出,这一变化将引导企业调整竞争策略,企业不再只专注于成本控制,不再只聚焦招采现场的极限报价,而是必须回归产品本身,要注重长期的品牌建设,要注重临床口碑的积累,还要注重药品质量的持续提升。
在集采现场,有一位长期从事公共政策研究之人,其也作出表示,“那些光脚企业”如今所能获取到的量变得更少了,如此一来,对于它们来讲,报出低价所呈之积极性便没那么高。所以它们会着手重新去审视产品的立项策略,某些热门大品种已然具备较强品牌效应以及规模优势,就算参与竞争也很难有显著收益,相反,同样份额投入用于到仿制格局更佳未且得到充分开发的品种上,或许更具备商业回报空间,“应当讲,企业立项会变得更加富有理智,或者是说更加科学合理” 。
多家上市药企已披露产品拟中选公告
10月28日晚间,国家组织药品联合采购办公室披露了文件 ,该文件是第十一批集采拟中选结果公示文件 。
值得留意的是,因这次集采新添规:对于低于“锚点价”的企业,要求它做出报价的合理性陈述,作出其具体成本构成的阐释,涵盖制造成本、阶段性费用、销售利润等,主动去回应社会对于低价中选的担忧。
上述公示文件还表明,依照采购规则,部分拟中选企业需在公示期间,以书面形式向国家药品联合采购办公室递交“报价合理性声明”。若在公示期间没有提交相关声明,那么将被取消中选资格,并且会被列入“违规名单”。
在“阿伐曲泊帕口服常释剂型”这一品种里头,齐鲁制药、科伦药业等三家企业,被要求提交报价合理性声明,在“尼达尼布口服常释剂型”这一品种当中,齐鲁制药被要求提交报价合理性声明??
注意到的是记者,目前已有多家在A股上市的药企,披露了关于参与全国药品集中采购拟中选的公告。比如说,九典制药公告声称,公司的产品达格列净片,尼可地尔片,洛索洛芬钠凝胶贴膏,拟中选本次集中采购。福安药业以及其众多子公司,有多达8款产品拟中选此次集采,不过也有地氯雷他定口服溶液,二甲双胍恩格列净片等5款产品未中选 ??
众多上市药企于公告里声称,在采购周期之际,医疗机构会优先用本次药品集中采购里中选的药品,且保证达成约定采购量。倘若公司往后签订并施行采购合同,这会利于中标产品迅速放量销售以及市场的开拓,还能提升公司的品牌影响力,对公司未来经营业绩产生积极作用。
每日经济新闻

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