二零二二年，华领医药的这种多格列艾汀片，商品名称为“华堂宁”，成功获得了药品上市许可，它是全球范围内首次面市的葡萄糖激酶激活剂类降糖药物。这一具有划时代意义的成就，使得华堂宁成为了中国生物医药领域中实现从无到有的代表性事件。
华堂宁的初次商业化进展顺利，跨国制药公司拜耳承担了该药在国内市场的推广任务。值得注意的是，拜耳的销售队伍先前成功塑造了拜唐苹的“市场传奇”，因此外界普遍认为，依托拜耳的支持，华堂宁会很快赢得广阔的市场。但是，产品面世以来，华堂宁的销售额一直平平淡淡。
2025年，华领医药与拜耳终止合作，决定自行组建销售队伍，负责华堂宁在国内市场的推广，仅用半年的时间，销量比去年同期增长了一倍，总计售出176.4万盒。
擅长科技创新的制药企业往往在市场拓展方面存在短板，对于新药推向市场的策略，究竟是寻求与国际医药巨头联手还是自主组建营销队伍，一直是业界探讨的焦点，在生物医药领域，中国企业如何才能不断增强其国际竞争力，这个问题引发了广泛的讨论，为此，《每日经济新闻》的记者近期对华领医药的掌门人兼行政负责人陈力进行了深度对话。
华领医药创始人、首席执行官陈力 图片来源：受访者供图
在跨国药企纷纷折戟的靶点上取得成功
每项新药的研发都经历了漫长的过程。陈力表示，华堂宁的构思最早可上溯至1995年。那一年，美国糖尿病学会（ADA）把班廷奖颁给了科学家Franz Matschinsky，因为他发现了人体内起关键作用的“血糖传感器”——葡萄糖激酶。葡萄糖激酶能够察觉血糖水平的高低，依据血糖的细微波动，促使胰岛β细胞分泌胰岛素以降低血糖，或者让胰岛α细胞分泌胰高糖素来提升血糖，从而将血糖维持在特定范围内。
陈力称之为“修复传感，重塑稳态”。
这一重大发现，为后续药物的研究开辟了道路。紧接着，许多国际制药公司开始参与其中，致力于利用这个靶点来研制新药。在成立华领医药之前，陈力曾在罗氏中国的研发部门任职，并且负责启动了第四代葡萄糖激酶激活剂（GKA）的研发工作。
不过，GKA的研究进程充满波折。在华堂宁开始探索之前，全球已有二十多个备选分子进入研发阶段，但它们全都未能成功。
陈力对此进行归纳，指出众多制药公司在针对GKA开发药品时，忽略了它作为血糖监测器的功能，只顾着提高葡萄糖激酶的效能，过分加强其感受葡萄糖的能力，因此常常导致低血糖、药物失效等不良后果。
华领医药在研发期间着重指出葡萄糖激酶的“血糖敏感性”。与常规糖尿病药物着重于降低血糖不同，华堂宁旨在减少血糖的起伏变化，使病患的血糖走势从“大幅波动”转变为“小幅波动”。这一观念与全球最新提出的血糖管理指标TIR（Time in Range，血糖达标时间）非常一致；通常情况下，TIR是指糖尿病患者在一昼夜之内，让血糖维持在目标区间（3.9mmol/L~10mmol/L）的时间段。
众多医学研究已经表明，TIR与发生合并症的可能性联系非常紧密。TIR数值越高，意味着血糖维持在正常范围的状态持续得越久；TIR数值越低，血糖的起伏就更加明显。根据相关数据，TIR数值每减少十分之一，脑中风、心力衰竭等合并症的发生几率就会提升五分之一。陈力对此进行了解释。
华堂宁在公开发售前的实验性治疗过程中，出现低血糖症状的患者比例不足百分之一，而在该药品面市之后的两年间，通过药品监督搜集的信息表明，低血糖症状的发生概率依旧维持着非常低的数值。
Biotech的选择题：与跨国药企合作还是自建团队
2022年9月，华堂宁获得了两项适应症许可，一项是针对未接受过药物治疗的2型糖尿病患者，可以单独使用，另一项是对于单独使用二甲双胍血糖控制效果欠佳的2型糖尿病患者，可以与二甲双胍联合应用。
华领医药是一家生物技术公司，在市场推广方面比较欠缺实力。为了能让产品更快地进入市场，公司早在2020年8月就和全球性制药企业拜耳建立了合作关系。按照两家公司的约定，拜耳在中国获得了华堂宁的独家销售权，而华领医药则拿到了3亿元的首付款，还有可能获得最高41.8亿元的销售奖励款。华领医药会向拜耳支付服务费用，这个费用是根据其在中国产生的净销售额来确定的，具体是按一定比例计算得出的。
华堂宁是首个能激活葡萄糖激酶的降糖药物，在全球范围内率先上市，因此外界对其表现充满期待。这次合作被视为中国创新药公司与国际大型制药集团之间合作的标杆案例。华领医药拥有罕见同类首创药物，临床进展展现出强大发展前景；拜耳依托国内糖尿病市场的深厚基础，特别是拜唐苹创造的销售奇迹，外界普遍认为其在市场拓展方面具备明显竞争力。
实际情况并非如预期般顺利，糖尿病领域的竞争异常激烈，特别是GLP-1、SGLT-2抑制剂这类创新药物，它们依靠显著的控糖作用和充实的临床数据，在近年迅速崭露头角，已经成为降糖药物中的领先品种。
华堂宁在运作方式上有个独特之处，就是能修复感知功能，重新建立平衡状态，并且从根本环节着手管理糖尿病，这种做法与其他药物不同。不过实际治疗效果的数据并不突出。在一项名为SEED的III期独立用药试验里，华堂宁组病人在用药24个月后，糖化血红蛋白（HbA1c）指标比开始时下降了1.07个百分点，而对照组的HbA1c指标只比初始值降低了0.5个百分点这一数据，跟一些DDP-4和SGLT-2产品的单独用药效果差不多。
产品管线情况 图片来源：公司2025年半年报截图
另一方面，合作企业拜耳在市场培育环节的行动受到阻碍。拜耳近些年在中国进行了多次组织结构变动，公司内部运作效能欠佳，并且有传闻称，拜耳中国内分泌业务单元早在2023年就已经撤销，华堂宁被分配到心血管业务单元进行管理。
提及与拜耳的先前协作，陈力表示高度认可。他向媒体透露，拜耳在合作期间付出了诸多努力，比如拜耳在宣传拜唐苹时，曾倡导“削峰去谷”的原则；后来在推广华堂宁时，拜耳继续运用并改进了这一策略，将前者称作“超级拜唐苹”，这些行动促使华堂宁成功进入五百多家核心医院，另外近一千家医院也进行了采购。“可以说，这些奠定了华堂宁在此后销售放量的基础。”
2024年11月，华领医药公布消息，自2025年1月1日起，将华堂宁在中国市场的商业推广权收回自手中，由拜耳方转交。这一决定最初未获外界积极评价，消息公布后首个交易日，华领医药股价开盘后大幅下挫，跌幅一度超过20%，当天收盘时依然下跌了15.38%，公司处境显得十分艰难。
陈力向媒体表明，与拜耳结束合作后，企业首先在内部组织了大规模学习活动。依据最新医药代表的工作准则，对所有职员实施了培训，并从中挑选出100名职员，作为华领医药的先锋团队，在去年12月至今年2月期间前往医疗机构，直接与医学专家交流，同时采集意见。这次“百人百天”的举措，使华领医药得以重新与临床医学界建立直接沟通渠道。
华领医药随即启动了对外的招募工作,着手组建专门的商业体系。陈力深度介入了销售与市场事业部副总裁陆宇的聘用过程,该人士此前在诺和诺德以及礼来公司,都曾主管过糖尿病全线产品的市场拓展事务。2024年末至2025年开端，八个区域的市场主管陆续到任，首批将近二十位业务精英皆具备国际制药公司从业履历，其出身的机构包括礼来、诺和诺德、拜耳、默沙东等企业。至本年三月，业务队伍已增至百名之众。
事实证明，自建团队的华领医药比拜耳在中国市场更会卖降糖药。
根据《每日经济新闻》相关报道统计，今年前六个月，国内有84家创新药公司完成了营收，这些公司包含在A股的有44家，在H股的有40家，整体营收达到了1859.23亿元，比去年增长了7.26%；同时这些公司整体的净利润为216.57亿元，同比增加了94.72%。
在利润超十亿的十家药企里，华领医药今年的增长最为显著。根据其财务报告，华堂宁上半年卖出了176.4万个单位，同比增加了108%。同期，其销售收入达到2174万元，同比提升了112%。
但是，单从新药销售角度分析，这样的增长幅度还无法使公司经营状况摆脱亏损。实际上促使华领医药利润显著提升的关键，是一笔非经常性收益。由于华领医药在年初终止了与拜耳的独家市场推广合作协议，在财报期间这笔协议产生了12.435亿元的非现金收入，导致公司上半年成功盈利11.839亿元。这也是华领医药自上市以来首次扭亏。
创新药这把火还能烧多久？
2025年，港股医药板块迎来活跃期，资本流向医药领域显著增加，创新药物、仿制药及医疗服务业态呈现交替上涨态势，恒生生物科技指数自年初以来已实现翻倍增长。华领医药是该板块中表现最为抢眼的股票之一，年初至今累计回报接近翻三番。
新药的进步动力来自哪里？这种势头能持续多久？陈力分析道，资本市场活跃反映出关键信号——我国新药研发能力正快速增强。
二零二四年，国产新药在全球获批药品中占比已达到三成八，预计今年将首次突破五成大关。
当前，部分具有象征意义的BD业务激发了市场活跃度。陈力指出，国际制药公司在世界各地不断探寻新的治疗靶点与药物搭配，而生物技术公司的特质在于能迅速将科研构想转化为实际药品，倘若临床试验结果显著，便极有可能吸引并购或合作机会。在经FDA（美国食品药品监督管理局）批准的药物成分中，约有七成源自Biotech公司，这反映出国内创新药产业正迅速向国际标准靠拢，BD领域的发展尤为显著。
然而，他同时指出，市场的热度应该客观审视。对外授权这类业务的整体收益，大致仅相当于管道资产价值的百分之十上下。其中，初始支付的金额在总收益中占比很小，而后续的节点付款和销售抽成，则要视临床研究进展和产品市场推广情况而定。
陈力表示，生物医药领域的热潮激发了资本市场对创新药物的兴趣，然而，这种兴趣能否持久，主要取决于这些交易涉及的研发项目能否切实实现预期价值，进而持续展现中国创新药物的整体水平。
陈力预测，国际制药公司的合作拓展需求不会消退，而且会由于创新疗法的持续出现而愈发强烈。先前众多企业争相进入PD-1、GLP-1领域，由于仿制药的推出，这股热潮慢慢减弱；目前ADC、双抗等前沿技术正逐渐兴盛，每一次行业焦点的转换，都会产生新的合作契机。
因此并非所有优质项目都被国际制药公司抢购一空，新的发展机遇持续不断出现，中国生物技术领域的机遇只会持续增长。这是陈力所强调的观点。
每日经济新闻
