默沙东将科伦博泰明星ADC(抗体偶联药物)权益进行“转卖”,这究竟是因为缺钱,还是存在着其他所图谋的事情呢?
虽说手中攥着超过八十亿美元现钞,哪怕如此,然而在K药专利临近到期进入倒计时阶段,且HPV疫苗收入急剧减少这样的背景情形之下,就连规模巨大的医药行业巨头也都必须得重新去评估每一项研发方面的开支了。
近期,默沙东把旗下核心 ADC 药物 sac - TMT 的部分未来销售分成,拿来向黑石集团置换 7 亿美元研发资金,这一行为的背后,实际上是全球药企共同面对的专利到期危机,以及研发成本高企的双重压力 。
借助引入外部资本来分担研发投入的方式,默沙东正在尝试以相对较低的成本去撬动高风险管线的开发工作,以此为“后K药时代”储备弹药 。
默沙东用部分权益置换7亿美元研发款
本月4日,默沙东在官网发布了一篇新闻稿,该新闻稿显示,默沙东为管线sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)找到了新的合作方,据了解,默沙东与黑石生命科学(“Blackstone Life Sciences”)管理的基金达成了一项协议,目的是以获得用于开发sac-TMT的后续资金。
按协议条款,黑石会给默沙东付7亿美元,这笔钱不可退还,不过要遵循协议里的终止条款,用来资助sac - TMT直到2026年底预计会产生的部分研发成本。作为回报,在依据TroFuse - 011临床试验结果,sac - TMT在美国取得针对一线治疗三阴性乳腺癌的监管批准后,黑石有资格从默沙东销售区域内所有已获批适应证的sac - TMT净销售额里获取低至中个位数的分层特许权使用费。
该消息披露后,外界对交易的两个细节十分关注。
其中的一个情况是,默沙东呈现出如同“家大业大”这般的状态,那么,为什么它会采取用一款已然推进到关键临床阶段的管线部分权益,去换取7亿美元研发款的行为呢?
由默沙东刚发布那份三季报来瞧,在前三季度期间,默沙东达成总营收为486.11亿美元,基本上跟去年同一时期保持持平状态。按照总体营收规模去看,默沙东好像并不缺少数亿美元的那些研发资金。
然而,从细分领域去观察,在前三季度这个时间段内,“药王”Keytruda的销售额尽管依旧高达233.03亿美元,可是,其增长态势已然趋向缓和,与去年同期相比增长幅度为8%。并且,它的销售额被诺和诺德旗下的司美格鲁肽以及礼来旗下的替尔泊肽超越了。倘若没有意外情况发生,今年K药就会把“药王”地位交予他人。
默沙东的别的肿瘤产品也都处于增长状态,不过总体的数量级别依旧比较小,全球第一个发明的HIF - 2α抑制剂Welireg收获了4.96亿美元的销售款项,跟去年同期相比增长了42%,Lynparza(奥拉帕利)以及Lenvima(仑伐替尼)分别给默沙东带来了10.61亿美元和7.81亿美元的收入分成 。
另一款被称作“王牌”的产品,也就是HPV疫苗,其表现呈现出截然不同的状况。Gardasil/Gardasil 9在前三季度的销售额,价值42.02亿美元,与去年同期相比较,下降幅度达到了40%。HPV疫苗所呈现出的下滑态势,并非短时间内突然形成的,尽管默沙东针对九价疫苗,先后采取了诸如拓展男性适应证等多种类似“抢救”的手段,然而目前成效还并未显现出来。
想要在HPV疫苗那样的现象级产品之后寻觅到后继者,明显难度不小。去年默沙东21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive获得批准得以上市。今年前三个季度创造收益4.80亿美元。该产品跟Pneumovax 23以及Vaxneuvance(15价)构成更具全面性的肺炎球菌疫苗产品布局。后两者在今年前三个季度的销售额分别是1.24亿美元(跌幅34%)还有6.85亿美元(涨幅6%)。

当下,现有业务承受着压力,默沙东有着三季度末账上略微超过80亿美元的现金,所以,默沙东得对每一笔研发投入进行精细的规划与计算。而且,默沙东面临着K药专利即将到期的极大压力。预计从2028年起始,K药的专利会逐渐到期,并且可能最早在2027年就会面临政府强制性质的价格谈判。与此同时,生物类似药的大量涌入以及国产PD-1向海外市场拓展,都会对K药的市场份额进行侵蚀。
所以,默沙东必然会运作挪动出更多的资源,用以支撑新药面市或者开展收购管线的行动。在今年7月的时候,默沙东正式宣布和专门侧重于呼吸系统病患的生物制药公司Verona Pharma达成了最终的收购协定,总体的交易数额大约是100亿美元。此项交易被预估将会在2025年的第四季度达成。而在近5年的时间范围之内,默沙东已经成功完成了三笔价值达到百亿美元的收购事情。
行业数据表明,在2023年至2028年这个时间段内,全球制药业正面临着一种风险敞口,这种风险敞口是前所未有的专利悬崖风险。仅仅是在未来的三年里,在全球十大药企当中,默沙东、强生、辉瑞、百时美施贵宝、诺华等好多家企业都将会失去核心产品的市场独占权。所以,储备弹药并且精准调配,这是包括默沙东在内的M NC也就是跨国药企的共同选择。
今年7月,在这样的背景之下,默沙东宣称有计划,要在2027年底之前,削减30亿美元的年度支出,削减的方式主要是通过裁减行政岗位、销售岗位以及研发岗位,还有减少房地产持有来达成,而且节约下来的成本,会全部用在多个治疗领域的新产品上市方面,以及在研管线的投入上。今年三季度的时候,公司的研发支出跟去年同期相比,下降了超过16亿美元,下降的主要原因是业务开发活动相关的费用减少了,与此同时,公司还削减了销售开支以及行政开支。
15项III期临床研究潜在开销约30亿美元
市场的关注点之二,在于默沙东此次交易的管线sac-TMT,它源自国内药企科伦博泰,sac-TMT是一种研究性的抗体偶联药物,也就是ADC,其靶向滋养层细胞表面抗原2,即TROP2,而TROP2是一种存在于多种癌细胞表面的蛋白质。
2022年5月,科伦博泰把这款药物向默沙东进行的是独家许可以在大中华区以外开展开发、使用、制造以及商业化,之后,默沙东又从科伦博泰引进了多个ADC资产。到当前为止,sac-TMT属于科伦博泰的核心管线当中的一个。
就科伦博泰的管线布局而言,sac - TMT所占的核心地位不容置疑,它属于科伦博泰最先获批得以上市的自主原研ADC药物,它既是中国首个获取完全批准进而上市的国产ADC,又是全球首个在肺癌适应证方面获批的TROP2 ADC。
科伦博泰因该药物获得成功正大力推进其适应证扩展,除已获批的三个适应证外,其在HR+/HER2-乳腺癌等领域的新增适应证上市申请已获受理且被纳入优先审评,同时公司围绕它探索与PD-L1单抗等药物的联合疗法并已获得突破性疗法认定。
有一个情况是,默沙东把sac-TMT的部分权益送去进行置换了,那么这种情况是不是表达着对于该药物的预期出现了“打折”的状况呢?
对于此情况呢,有来自行业内部的人士作出解读声称,“默沙东在新闻稿当中的措辞是颇为严谨的呦。首先明确指出该项举动属于一种策略性的融资行径,并且与此同时还指出默沙东自身将会持续去探索其内含有广泛范围的在研管线之情况,这就表明其根本的动机乃是源于自身的资源以及资金配置情况,并非是简单意义上的‘舍弃’行为,而是一种重新分配之举呢。”。
换个视角而言,是否开启III期临床、开启III期临床的数量多少,更能够表明一家企业对于管线的认可程度以及重视程度。默沙东在新闻稿里特意提及,当下正在进行15项针对sac-TMT的III期临床研究,这些研究覆盖了诸如乳腺癌、子宫内膜癌、肺癌等多个适应证。这样规模的III期临床计划,完全能够表明默沙东对sac-TMT持积极看好的态度。”该人士补充说了这些内容。
据悉,有一项全球III期临床,其花费预估在二亿美元上下,依据默沙东所操办的十五项临床规划,其潜在投资额达到了大约三十亿美元之水准。
每日经济新闻

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